近日,dafa官方入口的血液游离核酸保存管,获中国二类医疗器械注册证(鲁械注准:20222221311),该产品主要应用于液体活检领域(包括无创产前基因筛查(NIPT)、人类遗传基因检测(HGT)、循环肿瘤细胞(CTC)基因分析以及其他疾病基因分析等)的人体体液标本中核酸或细胞的采集、保存、常温运输。
产品用途
妊娠早期的胎儿释放的cfDNA/cfRNA极少,极易受到核酸酶的降解,在保存、运输时,还会有白细胞降解,导致更多的母体基因组gDNA释放,红细胞和血小板裂解时还会释放外泌体,进而释放出更多cfRNA,使样本中的cfRNA不断增加;对于肿瘤早筛而言,循环肿瘤细胞DNA的这一问题更为严重,突变等位基因频率可能只有万分之一。cfDNA/cfRNA样本在保存、运输过程中受到这些“背景”gDNA与外泌体cfRNA干扰,会造成检测灵敏度的大幅度降低。因此为了防止游离核酸(cfDNA/cfRNA)降解,防止外周血中白细胞、红细胞和血小板降解进而引发“背景”gDNA与外泌体cfRNA,dafa官方入口开发了专业用于液体活检的血液游离核酸保存管。
产品功能
Ø 抑制样本中核酸酶 |
l 血液游离核酸室温能够保存14天 l 防止样本中基因组gDNA片段化,降低基因组gDNA片段化的污染 |
Ø 保持细胞膜完整性 |
l 防止白细胞其凋亡后释放基因组gDNA,最大限度降低基因组gDNA的污染 l 防止红细胞裂解,有效的防止溶血,确保血浆量 l 维持细胞膜完整性,抑制其代谢,能有效保存全血样本中的循环肿瘤细胞 |
Ø 无固定剂 |
l 避免DNA和蛋白、DNA和DNA间的交联 l 避免了DNA交联对下游的分析的影响 |
Ø 独特的稳定红细胞成分 |
l 避免血液中的红细胞和血小板裂解,避免释放外泌体 l 避免外泌体释放出更多cfRNA,稳定检测结果 |
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